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| 1 | 帕博利珠单抗单用或与放疗联用治疗转移性非小细胞肺癌:两个随机试验的汇总分析显示文摘背景放疗可以提高整个机体对免疫治疗的应答。在Ⅱ期PEMBRO-RT研究和Ⅰ/Ⅱ期MDACC研究中,患有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者被随机分配入组,接受免疫治疗(帕博利珠单抗)+放疗联合疗法,或免疫治疗单一疗法。当上述2个研究单独分析时,联合疗法组显示出潜在获益。由于每个研究的样本量较小,缓解率和结局并未显示出统计学意义,然而却有显著的临床获益。因此,本研究进行汇总分析,来判断放疗是否会改善转移性NSCLC患者的免疫治疗应答。方法PEMBRO-RT和MDACC研究纳入标准:患者年龄≥18岁,患有转移性NSCLC,且有≥1处未经放疗照射的病灶,以便进行射野外应答监测。PEMBRO-RT研究纳入曾接受过化疗患者,MDACC研究纳入曾接受过治疗或新诊断患者。2个研究中的患者均未接受过免疫治疗。在PEMBRO-RT研究中患者被等比例随机分配入组,并根据吸烟状态进行分层(分为<10年组和≥10年组)。MDACC研究的患者根据放疗计划可行性被等比例随机分配入2个受试组。由于联合治疗组的干预本质,每个研究中的放疗均不适用盲法。在2个研究中,不论是否进行放疗,均静脉滴入帕博利珠单抗(每3周200 mg)。在PEMBRO-RT研究中,在放疗(24 Gy 3次分割照射)结束后1周给予第1剂帕博利珠单抗。在MDACC研究中,在第1次放疗(50 Gy 4次分割照射或45 Gy 15次分割照射)同时给予帕博利珠单抗。仅检测未经照射病灶的应答。本研究的终点为最佳射野外(远隔)应答率(ARR)、最佳射野外疾病控制率(ACR)、12周时ARR、12周时ACR、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。2个研究的意向治疗(ITT)人群均纳入分析。PEMBRO-RT研究(NCT02492568)和MDACC研究(NCT02444741)均在ClinicalTrials.gov上注册。发现纳入148例患者,76例接受帕博利珠单抗治疗,72例接受帕博利珠单抗+放疗治疗。所有患者随访时间中位数为33个月[四分位距(IQR):32.4~33.6]。148例患者中124例(84%)组织学特征为非鳞癌,111例(75%)患者曾经接受过化疗。组间没有基线特征差异,包括PD-L1表达状态和转移灶体积。最常见的照射部位为肺转移灶(39%,28/72)、胸腔内淋巴结(21%,15/72)和非原发灶(17%,12/72)。帕博利珠单抗组和联合治疗组的最佳ARR分别为19.7%(15/76)和41.7%(30/72),OR=2.96,95%CI:1.42~6.20,P=0.0039;最佳ACR分别为43.4%(33/76)和65.3%(47/72),OR=2.51,95%CI:1.28~4.91,P=0.0071;PFS中位数分别为4.4(IQR:2.9~5.9)和9.0个月(IQR:6.8~11.2),HR=0.67,95%CI:0.45~0.99,P=0.045;OS中位数分别为8.7(IQR:6.4~11.0)和19.2个月(IQR:14.6~23.8),OR=0.67,95%CI:0.54~0.84,P=0.0004。在汇总分析中没有发现新的安全问题。解读帕博利珠单抗免疫疗法+放疗显著提高转移性NSCLC患者的应答和改善治疗结局。这些结果需要在三期临床试验中进行验证。 | 陈大卫(翻译) 于金明(校对) Willemijn S M E Theelen Vivek Verma Brian P Hobbs Heike M U Peulen Joachim G J V Aerts Idris Bahce Anna Larissa N Niemeijer Joe Y Chang Patricia M de Groot Quynh-Nhu Nguyen Nathan I Comeaux George R Simon Ferdinandos Skoulidis Steven H Lin Kewen He Roshal Patel John Heymach Paul Baas James W Welsh | 2021 | 中华肿瘤防治杂志2021，28，24： | 49 |
| 2 | Efficacy of sequential treatment of HCT116 colon cancer monolayers and xenografts with docetaxel,flavopiridol,and 5-fluorouracil显示文摘瞄准:有 docetaxel, flavopiridol,或 5 氟尿嘧啶(5-FU ) 的稳固的肿瘤的临床的治疗经常遇到不受欢迎的副作用和药抵抗。在 modulating chemosensitivity 并且更好与 docetaxel, flavopiridol,或 5-FU 评估联合治疗的潜在的角色的目的理解他们怎么可能临床上被使用的这研究。方法:HCT116 结肠癌房间在几不同行政时间表在试管内与 docetaxel, flavopiridol,和 5-FU 被对待,顺序或同时。房间幸存被 MTT 试金测量。caspase-3 的活动被 caspase-3 试金决定,软琼脂殖民地试金被用来在软琼脂测试 HCT116 房间的菌落形成。我们也建立了异种皮移植模型扩大在试管内观察到一个在活体内系统。结果:当人的结肠癌 HCT116 房间为 flavopiridol 为另一 24 h 为 24 h 和 5-FU 跟随的 1 h 与 docetaxel 被对待时,最大的细胞毒性被发现。这顺序的联合治疗不仅与另外的联合治疗相比更强烈禁止肿瘤细胞生长而且显著地在软琼脂减少菌落形成并且扩充 HCT116 细胞的 apoptosis。docetaxel 定序以后由 flavopiridol 跟随了 1 h,以后在异种皮移植模型由 5-FU 跟随了 24 h,也导致了推迟的肿瘤生长和更高的幸存率。结论:当把 docetaxel 与 flavopiridol 和 5-FU 相结合时,这些结果强调一张行政时间表的重要性,提供对它在临床的试用的发展的基本原理解释。 | Jun GUO An-wu ZHOU Yu-cai FW Udit N VERMA Debu TRIPATHY Eugene P FRENKEL Carlos R BECERRA | 2006 | Acta Pharmacologica Sinica2006，27，10： | 4 |
| 3 | Gene therapy — promises, problems and prospects显示文摘 | Verma IM Somia N | | 0，，： | 2 |
| 4 | Putrescine alleviation of growth in salt stressed Brassica juncea by inducing antioxidative defense system显示文摘 | Verma S Mishra S N | 2005 | Journd of Plant Physiology2005，162，6： | 1 |
| 5 | Gene therapy-promises, problems and prospects显示文摘 | Verma IM Somia N | 1997 | Nature1997，389，18： | 1 |
| 6 | Soil CO2 fluxes and the carbon budget of a grassland显示文摘 | Norman J N R Garcia & S B Verma | 1992 | Journal Geophysical research1992，97，18： | 1 |
| 7 | Genetics of gastric cancer 显示文摘 | Peddanna N Holt S Verma RS | 1995 | Anti- cancer Res1995，15，5： | 1 |
| 8 | Expression and purification of recombinant antigens of Mycobacterium tuberculosis for application in serodiagnosis显示文摘 | Kulshrestha A Gupta A Verma N | | 0，，01： | 1 |
| 9 | Clostridium sordellil as a cause of constrictive pericarditis with pyopericardium and tamponade显示文摘 | CHAUDHRY R VERMA N BAHADUR T | 2011 | J Clin Microbiol2011，49，10： | 1 |
| 10 | Putrescine alleviation of gowth in salt stressed Brassica juncea by inducing antioxidative defense system显示文摘 | VERMA S MISHRA s N | 2005 | Journal of Plant Physiology2005，162，： | 1 |
| 11 | Catalytic oxidation of NO by activated carbon fiber (ACF)显示文摘 | Adapa S Gaur V Verma N | 2006 | Chemical Engineering Journal2006，116，1： | 1 |
| 12 | Induction of Systemic Resistance in Plants Against Viruses by a Basic Protein from Clerodendrum aculeatum Leaves显示文摘 | VERMA H N SHALINI SRIVASTAVA VARSHA | 1996 | Phytopathology1996，，86： | 1 |
| 13 | Bacterial HA1 Vaccine against Pandemic H5N1 Influenza Virus: Evi- dence of Oligomerization, Hemagglutination, and Cross-Protective Immunity in Ferrets 显示文摘 | Khurana S Verma S Verma N | 2011 | J Virol2011，85，3： | 1 |
| 14 | Degradation of predi- gested distillery effluent by isolated bacterial strains显示文摘 | JAIN N MINOCHA A K VERMA C L | 2002 | Indian Journal of Experimental Biology2002，40，1： | 1 |
| 15 | Effect of inorganic materials on the solidification of heavy metal sludge显示文摘 | Jain N Minocha A K Verma C L | 2003 | Cement Concrete Research2003，33，： | 1 |
| 16 | Magnetic resonance imaging,risk factors and co-morbidities in children with cerebral palsy显示文摘 | Prasad R Verma N Srivastava A | | 0，，03： | 1 |
| 17 | Improved Fuzzy Entropy Clustering Algorithm for MRI Brain Image Segementation显示文摘 | Verma H Agrawal R K Kumar N | 2014 | International Journal of Imaging Systems and Technology2014，24，4： | 1 |
| 18 | Expression and purification of recombinant antigens of Mycobacterium tuberculosis for application in serodiagnosis显示文摘 | Kulshrestha A Gupta A Verma N | 2005 | Protein Expr Purif2005，44，1： | 1 |
| 19 | Effect of temperature and concentration on nheological properties of ' Kesar' mango juice 显示文摘 | Dak M Verma R C Jaaffrey S N A | 2007 | Journal of Food Engineering2007，80，4： | 1 |
| 20 | Virus inhibitory activity of leaf extracts from different taxonomic groups of higher plants显示文摘 | Baranwal V K & Verma H N | 1992 | Indian Phytopathology1992，，9： | 1 |
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