| 2 | 噻托溴铵对中度慢性阻塞性肺疾病患者预后的影响(UPLIFT):一项随机对照试验的预设亚组分析显示文摘背景目前已经确定药物治疗对于慢性阻塞性肺疾病(COPD)具有良好疗效,但尚缺乏早期COPD药物治疗效果的相关资料。本研究旨在分析在由中度COPD患者组成的大型亚组中,噻托溴铵对患者预后的影响方法“探索噻托溴铵对肺功能的潜在长期疗效研究(UPLIFT)”是在37个国家的487个中心进行的一项随机、双盲、安慰剂对照试验、5993例年龄≥40岁的COPD患者被随机分配接受为期4年的噻托溴铵治疗(采用吸入装置,每日吸入18μg 1次,n=2987)或匹配的安慰刺治疗(n=3006)。采用计算机生成的4个区组进行随机化,同时按照参加研究的中心进行分层随机化。在预先设定的亚组分析中,奋研究分析了噻托溴铵对慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD)Ⅱ期患者的治疗效果,主要终点是从第30天开始至双盲治疗结束为止受试者吸入支气管扩张刹前及吸入后测定的第1秒用力呼气量(FEV1)的年降低率统计学分析纳入了至少有3次肺功能测定值的所有患者。本研究在ClinicalTrials.gov注册,注册号NCT00144339。结果2739例受试者[平均年龄64岁(s=9)]在随机分组时患有GOLDⅡ期COPD(噻托溴铵组1384例,安慰剂组1355例),吸入支气管扩张剂后FEV。平均测定值为1.63L(s=0.37,为预测值的59%)噻托溴铵组和安慰剂组分别有1218例和1157例患者有≥3次的30d后吸入支气管扩张制后FEV,测定值,这些患者的资料被纳入统计学分析,噻托溴铵组吸入支气管扩张剂后FEV,平均值的降低率低于安慰剂组[每年降低43ml(sx=2) vs 49ml(sx=2),P=0.024]在吸入支气管扩张剂前的肺功能方面.噻托溴铵组和安慰剂组分别有1221例和1158例患者有≥3次吸入前的FEV1测定值,这些患者的资料被纳入统计学分析,两组间吸入支气管扩张剂前FEV1均值降低率的差异无统计学意义[每年降低35ml(sx=2)vs 37ml(sx=2),P=0.381噻托溴铵组患者在所有时间点使用St George呼吸问卷(SGRQ)测定的健康状况均好于安慰剂组(所有时间点问卷评分的组间差异P值均≤0.006)噻托溴铵组病情首次恶化的时间(HR0.82,95%CI0.75~0.90)以及因病情恶化导致住院的时间(HR0.74,95%CI0.62~0.88)均晚于安慰剂组、结论噻托溴铵似能使GOLDⅡ期COPD患者吸入支气管扩张剂后FEV1测定值的降低率减小。这一结果及患者其他预后改善的结果均提示COPD的治疗应该在疾病早期即开始。基金 勃林格殷格翰和辉瑞制药. | Marc Decramer Bartolome Celli Steuen Kesten Theodore Lystig Sunil Mehra Donald P Tashkin 赵乐(译) | 2009 | 世界临床医学2009，，12： | 0 |
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