| 5 | 黄葵胶囊治疗2型糖尿病肾脏病患者白蛋白尿疗效及安全性的临床研究显示文摘目的探讨黄葵胶囊治疗2型糖尿病肾脏病患者白蛋白尿的疗效及安全性。方法为多中心、随机、双盲和平行对照试验。选取2017年5月至2021年3月在江苏省9家三甲医院(南京中医药大学附属医院、常州市第一人民医院、徐州市第一人民医院、无锡市人民医院、南通大学附属医院、泰州市中医院、苏州大学附属第一医院、东南大学附属中大医院、常州市中医医院)就诊的2型糖尿病肾脏病患者作为研究对象,采用分层区组随机的方法将患者分配到厄贝沙坦组[厄贝沙坦(150 mg/次,1次/d)+黄葵胶囊模拟剂(2.5 g/次,3次/d)]、黄葵胶囊组[黄葵胶囊(2.5 g/次,3次/d)+厄贝沙坦模拟剂(150 mg/次,1次/d)]和联合治疗组[厄贝沙坦(150 mg/次,1次/d)+黄葵胶囊(2.5 g/次,3次/d)]治疗,试验周期为24周。检测患者基线及治疗24周后尿肌酐及尿白蛋白,并计算尿白蛋白/肌酐比值(UACR),观察UACR较基线的变化值和变化率,记录患者不良事件、不良反应、严重不良事件、严重不良反应、导致退出的不良事件的发生情况并计算发生率。采用单因素方差分析、χ^(2)检验或Fisher精确概率法进行组间比较。结果共纳入413例2型糖尿病肾脏病患者。其中,厄贝沙坦组138例,黄葵胶囊组137例,联合治疗组138例。治疗24周后,3组患者UACR变化值分别为(-89.07±51.17)、(-146.06±45.52)和(-262.31±39.08)mg/g,黄葵胶囊组与厄贝沙坦组UACR变化值差异没有统计学意义(P=0.087),联合治疗组与厄贝沙坦组间差异有统计学意义(P<0.001)。治疗24周后,3组UACR变化率分别为(-5.21±6.12)%、(-11.89±5.75)%和(-28.56±4.65)%,黄葵胶囊组与厄贝沙坦组UACR变化率差异没有统计学意义(P=0.395),联合治疗组与厄贝沙坦组差异有统计学意义(P<0.001)。治疗24周后,3组患者的不良事件、不良反应、严重不良事件、严重不良反应发生率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论联合使用厄贝沙坦和黄葵胶囊可以进一步降低2型糖尿病肾脏病患者UACR水平,在控制2型糖尿病肾脏病患者白蛋白尿的治疗中具有较好的疗效和安全性。 | 赵静 Tostivint Isabelle 许陵冬 黄继汉 Gambotti Laetitia Boffa Jean-Jacques 杨敏 王玲 孙铸兴 陈晓岚 Liou-Schischmanoff Amélie Baumelou Alain 马腾 卢国元 李玲 陈岱 Piéroni Laurence 刘炳凯 秦笑 何伟明 王跃娟 顾丰 孙伟 | 2023 | 中华糖尿病杂志2023，15，6： | 0 |
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