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| 1 | 新冠病毒肺炎临床试验核心指标集显示文摘自2019年12月新型冠状病毒肺炎(Coronavirus Disease 2019, COVID-19)暴发以来,已有大量相关临床研究完成注册或已启动。然而,不同研究间临床结局指标存在显著的异质性,同时一些不关键的指标会造成研究资源的浪费。本研究旨在构建COVID-19临床试验核心结局指标集(core outcome set, COS),为相关临床研究方案设计、开展和证据转化提供参考。本研究的实施参照《有效性试验核心结局指标(COMET)手册》(1.0版),研究组成员包括呼吸系统和危重医学、中医学、循证医学、临床药理学、统计学专家以及医学杂志编辑等。通过检索临床试验注册网站(chictr.org.cn和clinicaltrials.gov)中COVID-19相关临床研究方案,提取方案中的结局指标,形成指标池。78个COVID-19临床试验方案纳入研究,收集结局指标259个,合并规范后确定132个结局指标,涉及7个指标域。经遴选,形成了包括58个结局指标在内的初始指标清单。经过两轮德尔菲调查和一轮共识会议,最终确立针对COVID-19不同临床分型的核心指标集(COS-COVID)。COS-COVID包括1个轻型指标(病毒核酸检测转阴时间)、4个普通型指标(住院时间、复合事件发生率、临床症状积分和病毒核酸检测转阴时间)、5个重型指标(复合事件发生率、住院时间、PaO2/FiO2、机械通气时间和病毒核酸检测转阴时间)、1个危重型指标(全因死亡率)及1个康复期指标(肺功能)。COS-COVID作为目前临床评价COVID-19干预效果最具临床价值及操作性的指标集合,对证据评估和决策具有重要意义。随着对疾病认知的不断深入和COS-COVID应用的反馈,课题组将对本核心指标集进行进一步完善并更新。 | 金鑫瑶 庞博 张俊华 刘清泉 杨忠奇 封继宏 刘学政 张磊 王保和 黄宇虹 Alice Josephine Fauci 马玉玲 Myeong Soo Lee 元唯安 谢雁鸣 唐健元 高蕊 杜亮 张硕 祁寒梅 孙宇 郑文科 杨丰文 蔡慧姿 王可仪 欧益 黄明 朱彦 喻佳洁 田金徽 赵敏 胡镜清 姚晨 李幼平 张伯礼 | 2020 | Engineering2020，6，10： | 5 |
| 2 | PLC or DCS: Selection and trends, Advances in Instrumentation and Control显示文摘 | La Fauci Joseph | | International Conference andExhibition0，52，2： | 1 |
| 3 | Development of effective vaccines against pandemic influenza显示文摘 | Subbarao K Murphy B R Fauci A S | 2006 | Immunity2006，24，1： | 1 |
| 4 | The human immunodeficiency virus infectivity and mechanisms of pathogenesis 显示文摘 | Fauci AS | 1988 | Science1988，239，4840： | 1 |
| 5 | Therapy of the hypereosinophilic syndrome显示文摘 | Parillo J E Fauci A S Wolff S M | 1978 | Ann Intern Med1978，87，： | 1 |
| 6 | 25 years ofHIV 显示文摘 | Fauci AS | 2008 | Nature2008，453，： | 1 |
| 7 | Pathogenic mechanisms of HIV disease显示文摘 | Moir S Chun TW Fauci AS | 2011 | Annu Rev Pathol2011，6，： | 1 |
| 8 | The perpetual challenge of infectiousdiseases显示文摘 | Fauci AS Morens DM | 2012 | N Engl J Med2012，366，5： | 1 |
| 9 | Immunopathogenic mecha- nisms of HIV infection 显示文摘 | Fauci AS Pantaleo G Stanley S | 1996 | Ann Intern Med1996，124，7： | 1 |
| 10 | Emerging infections:a perpetual challenge显示文摘 | Morens DM Folkers GK Fauci AS | 2008 | Lancet Infect Dis2008，，8： | 1 |
| 11 | PLCorDCS:selectionandtrends显示文摘 | FAUCI L J | 1997 | ISATransactions1997，36，1： | 1 |
| 12 | Mathematical modeling of calcium signaling during sperm hyperactivation显示文摘 | Olson S D Fauci LJ Suarez S S | 2011 | Mol Hum Reprod2011，17，8： | 1 |
| 13 | The American College of Rheumatology 1990 criteria for the classification of Wegener's granulomatosis显示文摘 | Leavitt RY Fauci AS Bloch DA | 1990 | Arthritis Rheum1990，33，8： | 1 |
| 14 | Neurologic dysfunction in the id iopathic hypereosinophilic syndrome显示文摘 | Moore PM Harley JB Fauci AS | 1985 | Ann Intern Med1985，102，1： | 1 |
| 15 | Microscale model of bacteria swimming, chemotaxis, and substrate transport显示文摘 | Dillion R Fauci L J Gaver D A | 1995 | Journal of Theoretical Biology1995，177，4： | 1 |
| 16 | Pandemic in- fluenza viruses--hoping for the road not taken显示文摘 | Morens DM Taubenberger JK Fauci AS | 2013 | N Engl J Med2013，368，25： | 1 |
| 17 | The American college of Rheumatology 1990 criteria for the classification of Wegener's Gran - ulomatosis 显示文摘 | Leavitt RY Fauci AS Bloch DA | 1990 | Arthritis Rheum1990，33，8： | 1 |
| 18 | Sperm motility in the presence of boundaries显示文摘 | Fauci L J McDonald A | 1995 | Bulletin of Mathematical Biology1995，57，5： | 1 |
| 19 | The challenge of emerging and re-emerging infectious diseases显示文摘 | Morens DM Folkers GK Fauci AS | 2004 | Nature2004，430，6996： | 1 |
| 20 | The persistent legacy of the 1918 influenza virus 显示文摘 | Morens DM Tanbenberger JK Fauci AS | 2009 | N Engl J Med2009，361，3： | 1 |
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